(資料圖)
石四藥集團(02005.HK)公布,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇干混懸劑(500mg及250mg)的藥品生產註冊批件。司替戊醇干混懸劑屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用于嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。
司替戊醇干混懸劑屬于兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,而集團的產品目前是獨家獲得通過。
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石四藥集團(02005.HK)公布,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇干混懸劑(500mg及250mg)的藥品生產註冊批件。司替戊醇干混懸劑屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用于嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。
司替戊醇干混懸劑屬于兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,而集團的產品目前是獨家獲得通過。